Q1: Що саме таке CPNP?
CPNP — це безкоштовна онлайн-система сповіщень, створена відповідно до Регламенту ЄС щодо косметики (ЄС) № 1223/2009. Це не перед{2}}система схвалення. Натомість це база даних, куди необхідно подати інформацію про косметичні продукти, перш ніж вони будуть розміщені на ринку Європейського Союзу.
Основною метою є надання швидкого доступу до інформації Центрам контролю за отруєннями та органам ринкового нагляду (компетентним органам) у разі надзвичайних ситуацій, а також сприяння моніторингу ринку.
Q2: Хто відповідає за подання повідомлення CPNP?
Це важлива відмінність. Відповідно до законодавства ЄС, відповідальність несе «Відповідальна особа» (RP).
Хто є відповідальною особою? RP має бути створено в межах Європейського Союзу. Зазвичай це:
Імпортер, який першим розміщує продукт на ринку ЄС.
Дистриб’ютор, якщо він продає продукт під своїм ім’ям або торговою маркою.
Уповноважена третя сторона в ЄС, спеціально призначена юридичною особою за межами ЄС (наприклад, ваша китайська фабрика або ваша власна компанія, якщо ви перебуваєте за межами ЄС).
Яка роль мого китайського виробника?
Ваша китайська фабрика, як виробник, не може бути RP, оскільки вона розташована не в ЄС. Однак професійний і сумісний китайський виробник відіграє життєво важливу допоміжну роль. Вони повинні надати вам або вашій відповідальній особі в ЄС повний файл інформації про продукт (PIF), який містить усі необхідні дані, необхідні для повідомлення CPNP.
Q3: Яка інформація потрібна для сповіщення CPNP?
Повідомлення вимагає конкретних відомостей про косметичний продукт. Ключова інформація включає:
1. Категорія та назва продукту: чітка ідентифікація продукту.
2. Інформація про відповідальну особу: ім’я та адреса в ЄС.
3. Формула: якісний і кількісний склад продукту, включаючи номери Chemical Abstracts Service (CAS) і назви інгредієнтів INCI.
4. Звіт про безпеку косметичної продукції (CPSR): це найважливіша частина PIF. Це комплексний документ, що містить оцінку безпеки, проведену кваліфікованим експертом з безпеки, підтверджуючи, що продукт безпечний для здоров’я людини за звичайних або розумно передбачуваних умов використання.
5. Упаковка: опис упаковки.
6. Маркування: зображення етикетки, що показує всі обов’язкові позначки (наприклад, список інгредієнтів, вага/об’єм, відомості про виробника, період-після-символу відкриття).
7. Наноматеріали: конкретні деталі, якщо використовуються наноматеріали.
Питання 4: Коли потрібно зробити сповіщення?
Повідомлення CPNP має бути заповнене до того, як продукт стане доступним на ринку ЄС. Немає періоду очікування «схвалення» від самого порталу, оскільки це сповіщення, а не авторизація. Однак весь процес підготовки PIF та CPSR потребує часу та має бути завершений заздалегідь.
Q5: Яка різниця між CPNP та файлом інформації про продукт (PIF)?
Це поширене джерело плутанини.
CPNP: це онлайн-портал, де ви надсилаєте коротку інформацію про продукт.
Інформаційний файл продукту (PIF): Це вичерпна технічна документація, яка повинна зберігатись у доступі для перевірки компетентними органами протягом 10 років після розміщення останньої партії продукту на ринку. PIF містить повний CPSR, інформацію про виробництво, дані про випробування на тваринах і докази ефективності.
Дані з PIF використовуються для заповнення повідомлення CPNP. Подумайте про CPNP як про «заголовок», а про PIF як про «повну історію», яка зберігається у файлі.
Q6: Моя китайська фабрика каже, що вона "сертифікована CPNP". Це справедливо?
Ні, це головний червоний прапор. Не існує такого поняття, як «сертифікація CPNP» для заводу за межами ЄС. CPNP є нотифікаційним, а не органом сертифікації. Фабрика, яка стверджує це, може неправильно подавати своє розуміння правил ЄС, що має викликати занепокоєння. Натомість вам слід шукати виробника, який демонструє чітке розуміння Постанови ЄС щодо косметики, може надати відповідні PIF і CPSR і прозоро розкриває ролі та обов’язки.
Q7: Що я, як власник бренду, повинен зробити, щоб забезпечити відповідність?
1. Призначте відповідальну особу ЄС: це ваш перший і найважливіший крок. Ви можете співпрацювати зі своїм імпортером, дистриб’ютором або спеціалізованою сторонньою-консультаційною компанією з регулювання в ЄС.
2. Виберіть кваліфікованого китайського партнера: виберіть виробника з підтвердженою репутацією експорту до ЄС. Вони повинні мати -власний регуляторний досвід або надійних партнерів, щоб підготувати бездоганний PIF.
3. Забезпечте відповідність CPSR: переконайтеся, що ваш виробник працює з кваліфікованим експертом з оцінки безпеки (часто з ЄС) для створення звіту про безпеку косметичної продукції.
4. Підтримуйте чіткий зв’язок: сприяйте обміну інформацією між вашим китайським заводом (який надає технічні дані) та вашою відповідальною особою в ЄС (який подає повідомлення).
Висновок
Успішний вихід на європейський косметичний ринок залежить від чіткого розуміння процесу CPNP. Хоча юридична відповідальність лежить на відповідальній-особі в ЄС, основа успішного сповіщення базується на технічній документації, підготовленій вашим китайським партнером-виробником. Ставлячи правильні запитання та вибираючи фабрику, яка справді добре -розбирається у вимогах ЄС, ви можете перетворити відповідність нормативним вимогам із перешкоди на конкурентну перевагу, гарантуючи, що ваші продукти безпечні, надійні та готові для європейських споживачів.